Risedronat - próby kliniczne nowego leku stosowanego w osteoporozie

Przeprowadzone zostały próby kliniczne badające efektywność i bezpieczeństwo stosowania risedronatu. Lek ten testowano w grupie 164 osób chorujących na osteoporozę. Wydzielone zostały dwie podgrupy, w których stosowano risedronat z lub bez cholekalcyferolu.

Badania trwały 16 tygodni, pod koniec oceniano poziom witaminy D3 w surowicy krwi, aktywność fosfatazy alkalicznej we krwi, a także poziom markerów metabolizmu kostnego, badano też funkcję mięśni szkieletowych. Wyniki badań przedstawiały się w następujący sposób.

W grupie pierwszej, stosujące risedronat razem z cholekalcyferolem zanotowano o wiele większy wzrost poziomu witaminy D3 w surowicy w porównaniu z grupą drugą, gdzie risedronat stosowany był w monoterapii. W przypadku pozostałych parametrów wyniki były takie same.

W obu grupach zanotowano taki sam spadek aktywności fosfatazy alkalicznej, taki sam wpływ na poziom markerów metabolizmu tkanki kostnej i taki sam wpływ na funkcję mięśni.

W czasie badań także nie zanotowano żadnych poważnych działań niepożądanych terapii. Z badań wynika, że risedronat może kiedyś zostać włączony do standardowej terapii osteoporozy.

Tadeusz Markowski, 2011-07-11